Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił wycofać z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Bisoratio ASA. Jest to preparat stosowany między innymi u pacjentów, u których występuje nadciśnienie tętnicze czy też dławica piersiowa.
Dokładna nazwa wycofanego produktu to Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde
- numer serii: 10320
- termin ważności: 03.2024
- podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia)
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Jeżeli masz taki specyfik w domu, lepiej go nie używaj. Wszystko dlatego, że nie można wykluczyć wystąpienia niepożądanych efektów po zażyciu Bisoratio o wskazanych parametrach.
GIF wycofał popularny lek
O szczegółach wycofania wspomnianego produktu przedstawiciele Głównego Instytutu Farmaceutycznego poinformowali w specjalnym komunikacie, na który powołuje się radiozet.pl.
Do GIF wpłynęła informacja o wystąpieniu wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności w punkcie czasowym 24 miesiące, dla parametru substancje pokrewne bisoprololu fumaranu: inne pojedyncze zanieczyszczenie. Ponieważ nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po ekspozycji na produkt, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, zarekomendował wycofanie z obrotu wskazanej wyżej serii produktu. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu go z obrotu - napisano.
Warto na bieżąco śledzić komunikaty Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Dzięki temu można uniknąć kontaktu z preparatami, które są wycofywane z obiegu.
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
