Podejrzenie wady jakościowej sprawiło, że GIF zadecydował o wycofaniu z obrotu leku Vitaminum C Teva. W oficjalnym komunikacie w tej sprawie zaznaczono, że wspomniana wada może mieć istotny wpływ na zdrowie.
Zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na stwierdzeniu w badaniach stabilności wyniku poza limitem specyfikacji w zakresie parametru cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia pacjenta - przekazał GIF.
Ten produkt znika z aptek - szczegóły
Wycofany lek to Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum):
- roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml
- numer serii: X05459A,
- data ważności: 03.2023;
- podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Produkt wycofano w dniu 19 lipca. Dzień później w Dzienniku Urzędowym ministra zdrowia pojawiło się obwieszczenie GIF-u, które mówi o możliwości zwrotu produktu do aptek.
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonej powyżej serii produktu leczniczego do aptek - zaznaczono w obwieszczeniu.
Zobacz także: Sklepy bez obsługi. Przyjmą się w Polsce? "Mamy kilkadziesiąt tys. klientów"
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Autor: MDO
Dziękujemy za Twoją ocenę!
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
Które z określeń najlepiej opisują artykuł:
