W piątek (1 września) Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) opublikował bardzo niepokojący komunikat. To reakcja na zgłoszenie wojewódzkiego oddziału w Olsztynie i Poznaniu oraz hurtowni farmaceutycznej w Łodzi.
Chodzi o lek Tranexamic acid injecton BP. To specyfik przeciwkrwotoczny, który jest stosowany dożylnie.
Na podstawie zgromadzonych danych, biorąc pod uwagę drogę podania leku stwierdzono możliwość wystąpienia zagrożenie zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego produktu leczniczego w trakcie wystąpienia krwawienia oraz ryzyka podania pacjentowi leku zawierającego szkło - podkreślono w wyjaśnieniu.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Zobacz także: Paweł Domagała o sędziowaniu w "Twoja twarz brzmi znajomo". "Sam nigdy nie wziąłbym udziału w tym show"
Znamy też szczegóły dotyczące wycofanego produktu. Wycofany medykament to produkt 500 mg/5 ml w opakowaniu z 10 ampułkami o serii I-11186 i dacie ważności do 31 maja 2026 r.
GIF wycofuje produkt leczniczy
Wspomniany produkt leczniczy został wycofany z obrotu na terenie całego kraju. "Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności" - informuje GIF.
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy. Podstawowym zadaniem organów Inspekcji Farmaceutycznej jest przede wszystkim działanie prewencyjne, a więc niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych - przypomniano w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczącym wycofania wspomnianego leku.
Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - zaznaczono.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
