Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał oficjalny komunikat w sprawie wycofania produktu leczniczego Allergovit. Jest to szczepionka alergenowa, którą prowadzi się odczulanie (immunoterapię swoistą).
Preparat jest wykorzystywany w leczeniu schorzeń alergicznych, takich jak alergiczny katar, alergiczne zapalenie spojówek i alergiczna astma oskrzelowa. Są one wywoływane przez alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
GIF podał szczegółowe informacje na temat wycofanego produktu:
- data decyzji: 9.12.2022
- typ decyzji: wycofanie z obrotu
- numer decyzji: 27/2022
- nazwa produktu leczniczego: Allergovit
- moc produktu leczniczego: leczenie początkowe: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;
- postać produktu leczniczego: zawiesina do wstrzykiwań
- Allergopharma GmbH & Co.KG
GIF wycofał szczepionkę. Oto powód
Za pośrednictwem komunikatu GIF wyjaśnił przyczynę wycofania szczepionki. "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od spółki Przedsiębiorstwo Nexter Sp. z.o.o. z siedzibą w Przybyszowicach, prowadzącej hurtownię farmaceutyczną, dotyczące błędnego oznakowania w przedmiotowych seriach produktu leczniczego Allergovit, jednej z dwóch fiolek znajdujących się w opakowaniu. Fiolki o stężeniu A-1000 TU/ml zostały błędnie oznakowane etykietą dla fiolek o stężeniu B-10 000 TU/ml" - przekazano.
Ponieważ istnieje ryzyko wprowadzenia w błąd personelu medycznego, a co za tym idzie przyjęcia przez pacjenta zbyt wysokiej dawki leku, czego konsekwencją może być zagrożenie życia i zdrowia pacjentów Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił co następuje - dodano.
Stwierdzenie wady jakościowej poskutkowało tym, że postanowiono wycofać produkt. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Czytaj także: Zbudował elektrownię. Grozi mu do 10 lat więzienia
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
