GIS wskazuje, że ryzyko jest dla pacjentów realne. Sprawa jest bardzo poważna. Decyzja o wycofaniu z aptek ma rygor natychmiastowej wykonalności. Wszystko dlatego, że preparat może być bardzo groźny dla pacjentów.
Wiadomo, że z aptek wycofywane są dwie serie leku Sugammadex Reig Jofre (Sugammadexum) 100 mg/mL. To preparat w postaci roztworu do wstrzykiwania 10 fiolek 2 ml, GTIN: 05909991515294. Wycofane serie mają oznaczenia 23203V (z datą ważności 30.06.2026) oraz 24201 (z datą ważności 30.06.2027).
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
GIS uzasadnia decyzję. To wada jakościowa leku
Według informacji, udostępnionej przez inspektorów Głównego Inspektoratu Sanitarnego, lek ma poważną wadę jakościową. Informację o wadzie zgłosił producent leku, firma Reig Jofre sp. z o.o.
Zgłoszona wada polega na pojawieniu się widocznych cząstek silikonowych w roztworze wyżej wymienionych serii produktu, a ryzyko z tym związane zostało potwierdzone. Na podstawie otrzymanych wyników podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie z obrotu leku – możemy przeczytać w komunikacie GIS.
Sanepid wskazuje, że ryzyko powikłań po wstrzyknięciu silikonu może być dla pacjentów bardzo poważne. Zagrożenie dla zdrowia i życia użytkowników tego leku jest bardzo realne i należy natychmiastowo zareagować.
Czytaj także: Tyle zarabia ratownik medyczny. Można się zdziwić
Sugammadex Reig Jofre to lek bardzo popularny w anestezjologii. Stosuje się go do odwracania środków zwiotczających mięśnie. Jest on podawany wyłącznie przez lekarzy anestezjologów lub pod ich pod ścisłym nadzorem.
