Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego "Liść senesu". Jak informuje Polska Agencja Prasowa, decyzja ta została podjęta po wykryciu fragmentów tworzyw sztucznych w badanej próbce ziół do zaparzania.
Produkt "Liść senesu" (Sennae foliolum) dostępny był w opakowaniach po 50 g. Wycofana seria nosi numer 1074, a jej termin ważności upływa w lipcu 2025 r. Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna.
Decyzja o wycofaniu została podjęta na podstawie ekspertyzy Narodowego Instytutu Leków (NIL), która wykazała obecność fragmentów tworzyw sztucznych w próbce. Produkt nie spełniał także wymagań dotyczących obecności pleśni, szkodników oraz ich pozostałości, co jest określone w dokumentacji rejestracyjnej.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Reakcja podmiotu odpowiedzialnego
Podmiot odpowiedzialny za dystrybucję produktu "Liść senesu" potwierdził wystąpienie wady jakościowej stwierdzonej przez NIL. W związku z tym sam zarekomendował wycofanie serii nr 1074 z obrotu.
Zgodnie z obowiązującymi regulacjami produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją GIF nie może być przedmiotem obrotu. Aby uniknąć sprzedaży wycofanego produkty medycznego w systemach komputerowych aptek wstrzymany bądź wycofany produkt leczniczy jest blokowany przez specjalny program informatyczny. Dzieje się to w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia.
Leki i wyroby medyczne, które decyzją GIF zostały wycofane z obrotu, pacjenci mogą zwrócić do apteki. Dotyczy to zarówno aptek stacjonarnych, jak i otrzymanych w ramach wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych.
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
