Sprawdzamy pogodę dla Ciebie...
Paulina Antoniak
Paulina Antoniak | 

Znany lek na cukrzycę wycofany. Powodem stwierdzenie wady jakościowej

11

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie leku na cukrzycę Viglita na terenie całego kraju. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej, która oznacza zagrożenie dla pacjentów. GIF wydał już stosowny komunikat i przekazał informację do aptek w Polsce.

Znany lek na cukrzycę wycofany. Powodem stwierdzenie wady jakościowej
Popularny lek na cukrzycę wycofany z obrotu (Pixabay)

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wstrzymaniu w obrocie popularnego leku o nazwie Viglita stosowanego przy leczeniu cukrzycy typu II. Podmiotem odpowiedzialnym za jego produkcję jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze. GIF podał również numery serii leku.

Wstrzymane w obrocie zostały produkty Viglita w tabletkach o dawce 50 mg, sprzedawane na terenie Polski w zakresie wszystkich serii:

  • opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856
  • opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863
  • opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863
  • opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870
  • opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887
  • opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894
  • opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900.

Dalsza część artykułu pod materiałem wideo

Zobacz także: Remisja cukrzycy typu drugiego możliwa. Najnowsze badania naukowców

Lek na cukrzycę wycofany z obrotu. Nie spełnia wymagań jakościowych

Powodem wstrzymania w obrocie leku Viglita są badania wykonane przez Narodowy Instytut Leków. Jak wynika z protokołu, produkt nie spełnia określonych wymagań jakościowych ze względu na negatywny wynik testu "odporności tabletek niepowlekanych na ścieranie".

Chodzi o to, że osoba przyjmująca lek mogłaby otrzymać dawkę mniejszą niż wynika to z zaleceń lekarza.

Już wcześniej pojawiły się doniesienia, że w próbkach zdarzały się tabletki pokruszone, pęknięte lub przełamane.

Celem precyzyjnego przedstawienia problemu wyglądu tabletek po badaniu (tabletki z ubytkami), które stanowiło podstawę uznania przez Narodowy Instytut Leków wyniku jako niespełniającego wymagań, do przekazanego zapytania zostały dołączone zdjęcia produktu po badaniu. W przekazanej przez Narodowy Instytut Leków odpowiedzi na zapytanie EDQM wskazał, że wygląd przedstawionych na zdjęciu tabletek jasno wskazuje na to, że przedmiotowy produkt leczniczy nie spełnia wymagania dla parametru "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie" - czytamy w uzasadnieniu Instytutu.
Dziękujemy za Twoją ocenę!

Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.

Które z określeń najlepiej opisują artykuł:
Wybrane dla Ciebie
Nagi mężczyzna w masce zaczepia kobiety. "Wyglądał jak obłąkany"
Rosjanin błagał o litość. Pokazali nagranie w sieci
Wyniki Lotto 21.02.2025 – losowania Euro Jackpot, Multi Multi, Ekstra Pensja, Ekstra Premia, Mini Lotto, Kaskada
Nie żyje dwóch młodych strażaków. To kolejna tragedia w regionie
EuroBasket 2025. Litwa z ogromną przewagą pokonała Polskę
Chaos na pokładzie. Turystka rozebrała się do naga podczas lotu
O włos od tragedii na przejeździe kolejowym w Starej Wsi. Jest nagranie
Niepokój u sąsiada Rosji. Krisjanis Karins: "Trzeba robić to, co robi Polska"
Szedł chodnikiem w piżamie i kapciach. Nie wiedział, kim jest
29-letni Polak zginął w Hiszpanii. Wiadomo, kiedy odbędzie się pogrzeb
Kylian Mbappe pławi się w luksusie. Wyciekła wartość jego nowego domu
Aktualizacja mObywatela. W aplikacji pojawiły się zmiany
Przejdź na
Oferty dla Ciebie
Wystąpił problem z wyświetleniem strony Kliknij tutaj, aby wyświetlić